一、產(chǎn)品名稱概述：混懸型制劑無菌均質(zhì)機(jī),混懸型注射劑均質(zhì)機(jī),無菌制劑均質(zhì)機(jī),無殘留立式GMP均質(zhì)機(jī)

SGN無菌均質(zhì)機(jī)可在制藥，食品和精細(xì)化工行業(yè)中實現(xiàn)均勻的粒度分布和解聚集分散，幫助能夠減少或規(guī)避資本支出，同時提供改進(jìn)的成品。

根據(jù)長期經(jīng)驗，處理醫(yī)藥混懸液（劑）的均質(zhì)機(jī)推薦GRS2000系列超高速無菌均質(zhì)機(jī)，三層定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，超高速轉(zhuǎn)速14000rpm，細(xì)化能力強(qiáng)，均勻度高，效率快。

二、混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者，顆粒應(yīng)小于15μm，15～20μm者不應(yīng)超過10%；供靜脈注射者，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性，不能沉降太快。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象。具有良好的通針性。可以通過皮下注射針頭，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁。應(yīng)無菌無熱原。

（公司有樣機(jī)可實驗！）

三、影響均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點

1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

四、SGN醫(yī)藥無菌均質(zhì)機(jī)結(jié)構(gòu)特點

1、均質(zhì)機(jī)外型采用不銹鋼拉絲法紋板全包美觀大方。

2、其壓力控制采用兩級機(jī)械調(diào)壓，調(diào)節(jié)方便更安全可靠。

3、均質(zhì)機(jī)分立式和臥式兩種形式。其傳動系統(tǒng)分為一級皮帶式傳動和二級配有特殊減速裝置傳動，均質(zhì)機(jī)分別采用三柱塞和多柱塞形式。動力潤滑裝置可分為壓力油泵潤滑系統(tǒng)和自濺式潤滑。動力系統(tǒng)曲軸采用耐磨球合金鑄鐵材料制做經(jīng)精密加工，同時在曲軸軸頸表面激光表面淬火工藝，其表面硬度為HRG55-60，并形成網(wǎng)狀紋，大大提高并保持了良好的潤滑狀態(tài)，從而延長了幾倍的使用壽命。

4、特殊陶瓷材料均質(zhì)閥：其材質(zhì)為數(shù)種陶瓷合成，適合使用于研磨硬度較高的產(chǎn)品，也可使用司太立合金或鎢硬質(zhì)合金材料制作。

5、均質(zhì)閥為滿足用戶的需求，通過對均質(zhì)閥的設(shè)計改進(jìn)，可大大提高均質(zhì)效率，而且可使均質(zhì)后的產(chǎn)品更加穩(wěn)定。

6、SGN均質(zhì)機(jī)的泵體由優(yōu)質(zhì)不銹鋼整體鍛造，采用直通式三通體結(jié)構(gòu)，能有效防止聚集內(nèi)應(yīng)力，避免開裂。

五、SGN醫(yī)藥無菌均質(zhì)機(jī)性能特點

1、SGN均質(zhì)機(jī)的剪切力，GRS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速高達(dá)18000rpm，線速度為51m/s，是普通設(shè)備的4-5倍。

2、高經(jīng)密度的定轉(zhuǎn)子，高剪切均質(zhì)機(jī)的定轉(zhuǎn)子由1-3個工作腔組成，在馬達(dá)的高速驅(qū)動下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。

3、機(jī)械密封，超細(xì)的效果取決于高的轉(zhuǎn)速，而轉(zhuǎn)速越高機(jī)械密封的發(fā)熱量就會越大，設(shè)備的機(jī)械密封是否能夠耐的住這么高的轉(zhuǎn)速，國內(nèi)大多數(shù)廠家的機(jī)械密封是無法承受的，上海思峻GRS系列采用的是德國雙端面集裝箱式機(jī)械密封。當(dāng)有持續(xù)的冷凍水提供給機(jī)械密封時，設(shè)備可24小時連續(xù)生產(chǎn)。

六、無菌高剪切均質(zhì)機(jī)型號表

混懸型制劑無菌均質(zhì)機(jī)，混懸型注射劑均質(zhì)機(jī)，無菌制劑均質(zhì)機(jī)，無殘留立式GMP均質(zhì)機(jī)